国家药品监督管理局近日发布了《医用外科口罩技术评价指导原则》修订版，新版指南对细菌过滤效率（BFE）、合体性测试方法以及通气阻力等关键指标做出了更明确的要求。

修订版还首次将"合体性自检"纳入企业例行品控体系建议，对生产设备与质量管理流程提出了更高的执行标准。

博锐研发中心已对相关产品的工艺与检测流程进行同步升级，确保所有在售医用外科口罩满足新指导原则的全部要求。