资质荣誉 · QUALIFICATIONS
合规为本，资质护航
博锐持续投入合规体系建设，已取得医疗器械产品注册证、生产经营许可证、ISO 体系认证及多项发明专利与实用新型专利， 并入选北京市市级医药物资储备单位，可向客户提供完整的产品准入与质量保障文件。
20+
医疗器械注册证
ISO
质量管理体系认证
国家级
高新技术企业
市级
医药物资储备单位
持续合规，护航每一支产品
从原材料到成品，博锐遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，建立从研发设计、生产制造到出厂放行的全链路质量管控。 可应客户需求提供产品注册证、检验报告、生产许可、质量协议、SDS 等完整合规文件。