北京市市场监督管理局
营业执照
统一社会信用代码：91110109700299269E
资质荣誉 · QUALIFICATIONS
合规为本，资质护航
博锐持续投入合规体系建设，已取得医疗器械产品注册证、生产经营许可证、ISO 9001 / ISO 13485 双体系认证，并入选北京市市级医药物资储备单位，可向客户提供完整的产品准入与质量保障文件。
20+
医疗器械注册证
ISO
质量管理体系认证
高企
高新技术企业证书
市级
医药物资储备单位
资质许可
北京市药品监督管理局
医疗器械生产许可证
具备医用防护、纱布、棉制品、无纺布等系列医疗器械生产资质。
北京市药品监督管理局
医疗器械经营许可证
依法经营第二、三类医疗器械产品。
科技部 / 财政部 / 国家税务总局
高新技术企业证书
经认定取得《高新技术企业证书》。
北京国成华光认证有限公司
ISO 9001:2015 质量管理体系认证
覆盖医用绷带、纱布、口罩、防护服等全系列产品的研发、生产与销售。
北京国成华光认证有限公司
ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系认证
满足国际医疗器械质量管理体系要求，保障从原料到出厂的全链路品控。
创新与社会荣誉
北京市工商业联合会
北京民营企业中小百强（2020 年度第 58 位）
入选北京市民营企业中小百强榜单，社会与经济综合实力获认可。
中国中轻产品质量保障中心
国家合格评定质量信得过产品（重点推广单位）
"博锐"牌医用防护用品、卫生材料及敷料系列产品获该中心颁发"质量信得过产品"证书。
北京市顺义区救灾捐赠管理中心
扶危济困 · 奉献爱心
积极参与社会捐赠，慰问对灾区、贫困地区人民的深情厚意，传承中华民族扶危济困优良传统。
持续合规，护航每一支产品
从原材料到成品，博锐遵循 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，建立从研发设计、生产制造到出厂放行的全链路质量管控。可应客户需求提供产品注册证、检验报告、生产许可、质量协议、SDS 等完整合规文件。